สาระสำคัญ จัดแบ่งตัวบ่งชี้ทางเคมีเป็น 6 ลำดับ (Class)

-  ความสำคัญของตัวบ่งชี้ทางเคมีไม่ได้ขึ้นกับลำดับ กล่าวคือลำดับที่ 3 ไม่ได้หมายความว่าสำคัญกว่าลำดับที่ 2 หรือลำดับที่ 6 จะดีกว่าลำดับที่ 5 เสมอไป-ในแต่ละลำดับของตัวบ่งชี้ทางเคมีจะให้ข้อมูลและรายละเอียดเฉพาะเจาะจงที่แตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดในแต่ละลำดับตามมาตรฐานของ ISO -ผู้ใช้ควรเลือกใช้ตัวบ่งชี้ทางเคมีให้เหมาะสมกับความต้องการของท่านว่าท่านอยากจะทราบรยาละเอียดเรื่องใดเป็นพิเศษ หรือต้องการความแม่นยำมากน้อยเพียงใดในการตรวจสอบ

-                   ลำดับ Class	-                   ISO 11140 – 1 : 2005 -                   คำจำกัดความ	-                   ตัวอย่างและการใช้งาน
-                   Class 1: -                   Process Indicators	ตัวบ่งชี้ทางเคมีช่วยในการบ่งบอกว่าหีบห่อใดผ่านกระบวนการการทำให้ปราศจากเชื้อมาแล้ว โดยสามารถสังเกตได้ง่ายจากภายนอก  ตรวจสอบตัวแปรที่สำคัญ (Critical Variables)	ได้แก่ Autoclave Tape, ฉลากที่มีแถบตรวจสอบเคมี รวมทั้งแถบตรวจสอบเคมี ที่พิมพ์อยู่บนซองบรรจุภัณฑ์
-                   Class 2: -                   Indicators for use in Specific Test	ตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ออกแบบเพื่อใช้ในการประเมินประสิทธิภาพของระบบปั๊มสุญญากาศของเครื่อง Pre-Vacuum Steam Sterilizer ในการไล่อากาศออกจากตัวเครื่อง และทดสอบความสามารถในการแทรกซึมผ่านของไอน้ำ (Steam Penetration)	ได้แก่ Bowie-Dick Test ซึ่งสามารถจัดเตรียมห่อทดสอบได้เอง แต่ต้องให้ได้ตามมาตรฐาน EN 285หรือ ANSI / AAMI หรือสามารถใช้ ห่อทดสอบ Bowie-Dick Testแบบสำเร็จรูป ในการทดสอบได้เช่นกัน
Class 3: Single Variable Indicators	-ตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ออกแบบให้ตรวจสอบตัวแปรที่สำคัญ (Critical Variables) ที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อ หนึ่งตัวแปร เท่านั้น ต้องมีการระบุค่าที่กำหนด (State Value)  ที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติ (ผ่าน)	- ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายใน เพื่อควบคุมภายในแต่ละหีบห่ออุปกรณ์     - แผ่นตรวจสอบที่มีการเคลือบหมึกพิมพ์เคมี
Class 4: Multi – Variable Indicators	-ตัวบ่งชี้ทางเคมี ที่ออกแบบให้ตรวจสอบตัวแปร (Critical Variables) ที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อ สองตัวแปรหรือมากกว่านั้น     -ต้องมีการระบุค่ากำหนด (State Value) ที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติ (ผ่าน)	-ได้แก่ หลอดแก้วที่มีการบรรจุผลึกสารเคมี ที่มีการหลอมละลายเมื่อถึงอุณหภูมิที่กำหนด    -สามารถใช้ในการควบคุมภายในแต่ละหีบห่ออุปกรณ์ได้ แต่ข้อมูลที่ได้จากการตรวจสอบจะน้อยกว่าการใช้ตัวบ่งชี้ทางเคมีลำดับที่ 4, 5 และ 6
Class 5: Integrating Indicators	ตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ออกแบบให้ตรวจสอบตัวแปรที่สำคัญ(Critical Variables) ที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อทุกปัจจัย โดยจะต้องมีการระบุค่าที่กำหนด(State Value) ที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติ และจะต้องมีความสัมพันธ์กับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพตามมาตรฐานที่ระบุในISO 11138: 2006	-  ตัวบ่งชี้ทางเคมีที่มีความแม่นยำมากที่สุด เมื่อเปรียบเทียบกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ     - ใช้ในการควบคุมภายในแต่ละหีบห่ออุปกรณ์สามารถใช้เป็นข้อมูลเสริม เพื่อช่วยในการปล่อยหีบห่ออุปกรณ์ในแต่ละรอบที่ไม่มีการอบพวกImplants โดยจะต้องมีการเตรียมห่อทดสอบที่มีความท้าทายต่อกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อProcess Challenge Devices หรือ PCDs      ค่าที่กำหนด (State Value) จะต้องมีการกำหนดไว้ที่ 3 จุดของอุณหภูมิ/เวลา เช่นที่อุณหภูมิ 121OC, 135OC และอุณหภูมิที่อยู่ระหว่าง 121OC - 135OC       State Value ที่ 121OC > 16.5 นาที เพื่อให้มีความสัมพันธ์กับ D-Value (Decimal Value) ของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
Class 6: Emulating Indicators	ตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ออกแบบให้ตรวจสอบตัวแปรที่สำคัญ(Critical Variables) ที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อทุกปัจจัย ภายใต้ Cycle ที่กำหนด โดยมีการระบุค่าที่กำหนด (State Value) ที่มีความสัมพันธ์กับCycle ที่เลือกใช้	ตัวบ่งชี้ทางเคมีเพื่อควบคุมภายในแต่ละหีบห่ออุปกรณ์      ผู้ใช้ต้องเลือกใช้ตัวบ่งชี้ทางเคมีให้ตรงกับ Cycle ที่ใช้ในการฆ่าเชื้อ เช่น Cycle ที่เลือกใช้คือ 134OC @ 3.5 นาที ต้องเลือกตัวบ่งชี้ทางเคมีที่มีค่า State Value ระบุไว้ = 134OC @ 3.5 นาทีเท่านั้น         การเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางเคมีในระดับนี้อาจไม่สัมพันธ์กับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเหมือน Class 5          ตามข้อกำหนดที่ระบุในมาตรฐาน AAMI ST79 2006: Comprehensive Steam Sterilization ไม่สามารถใช้ตัวบ่งชี้ในลำดับที่ 6 ในการปล่อยหีบห่ออุปกรณ์ในแต่ละรอบที่ไม่มีการอบ Implants

ตัวตรวจสอบทางเคมีลำดับที่ 5: Integrating Indicators  มาตรฐานฉบับนี้มีข้อแตกต่างจากมาตรฐานตัวบ่งชี้ทางเคมี ISO 11140 Part 1 ที่ตีพิมพ์ในปี ค.ศ. 1995 ดังต่อไปนี้

- การเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางเคมีต้องมีความสัมพันธ์กับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ 3 จุดของอุณหภูมิ/เวลา (121OC, 135OC และอุณหภูมิที่อยู่ระหว่าง 121OC – 135OC)

- มีการระบุค่าที่กำหนด (State Value) ให้มีการเปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติ (ผ่าน) ไม่ต่ำกว่า 3 จุดของ

อุณหภูมิ/เวลา

- ค่าที่กำหนด (State Value) ที่ 121OC ต้องมีค่ามากกว่า 16.5 นาที

- ต้องผ่านการทดสอบ Dry Heat ที่อุณหภูมิ 137OC เป็นเวลา 30 นาที ตัวบ่งชี้ทางเคมีต้องไม่มีการเปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติ (ผ่าน)

- ข้อกำหนดตามมาตรฐานของตัวบ่งชี้ทางเคมี ISO 11140 Part 1

- เพื่อให้ได้ข้อกำหนดตามมาตรฐานของตัวบ่งชี้ทางเคมี การทดสอบคุณลักษณะต่างๆ จะต้องจัดทำในเครื่องที่มีการควบคุมตัวแปรที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อได้อย่างถูกต้อง และแม่นยำตาม